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Comunicato stampa BlueBird Bio: "Raccomandazione positiva del PRAC per ZYNTEGLO ™"

Dettagli
Categoria principale: Documenti
Categoria: Medico-Scientifici
Ultima modifica: Giovedì, 15 Luglio 2021 20:11
Pubblicato: Giovedì, 15 Luglio 2021 20:11
Scritto da Guglielmini Pierluca
Visite: 356

Bluebird bio annuncia la raccomandazione positiva del PRAC per quanto riguarda la Revisione della Sicurezza in base all’articolo 20 (SafetyReferral Review)per ZYNTEGLO ™, terapia genica per la β-talassemia trasfusione-dipendente, e la ripresa della commercializzazione nell' UE

Il Comitato di Valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA conferma il favorevole rapporto rischio/beneficio di ZYNTEGLO
L'azienda ha informato l'EMA della revoca della sospensione volontaria e temporanea della commercializzazione.

 

Leggi il comunicato completo nell'allegato a fondo pagina...

Allegati:
Scarica questo file (NP-IT-00032 - ZYN-EU-00127 - PRAC press release July 2021_NB.pdf)Comunicato BlueBird Bio[ ]235 kB

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